Γενόσημα φάρμακα: Όσα πρέπει να γνωρίζετε
Τι είναι τα γενόσημα και γιατί έχουν γίνει αιτία αντιπαράθεσης μεταξύ κυβέρνησης, ΕΟΦ και Ιατρικού Συλλόγου; Όσα χρειάζεται να ξέρετε για την νέα αυτή γενιά φαρμάκων.
του Νικόλα Γεωργιακώδη
Η ιδέα ακούγεται ενδιαφέρουσα, αν όχι πρωτοποριακή: Μια σειρά από φάρμακα - αντίγραφα των πρωτότυπων που όλοι γνωρίζουμε, το ίδιο δραστικά, αλλά σε πολύ χαμηλότερη τιμή. Θα μπορούσε κανείς να τα χαρακτηρίσει ως "τα φάρμακα του λαού". Πρόκειται για τα γενόσημα φάρμακα, διεθνώς γνωστά «generics» ή «generic drugs», τα οποία τον τελευταίο καιρό αποτελούν προϊόντα διαμάχης μεταξύ Υπουργείου Υγείας, Ιατρικού Συλλόγου και ΕΟΦ. Τι ακριβώς είναι όμως αυτά τα φάρμακα και για ποιον λόγο υπάρχουν τόσες αντιπαραθέσεις γύρω από την κυκλοφορία τους στην Ελλάδα;
Γενόσημα: Πιο φθηνά, αλλά το ίδιο αποτελεσματικά
Πρόκειται για αντίγραφα εγκεκριμένων φαρμάκων που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά, τα οποία έχουν αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι ίδια με τα «πρωτότυπα» φάρμακα. Περιέχουν την ίδια δραστική ουσία με το προϊόν αναφοράς, στην ίδια ποσότητα. Η ουσία αυτή είναι και το συστατικό το οποίο τους προσδίδει τη θεραπευτική τους αποτελεσματικότητα.
Για να πάρουν άδεια κυκλοφορίας, τα εν λόγω φάρμακα, υπόκεινται στους προβλεπόμενους ελέγχους από διεθνείς και τοπικές αρχές, έτσι ώστε να εξασφαλιστεί ότι έχουν την ίδια δραστική ουσία (βιοϊσοδυναμία) με τα πρωτότυπα και είναι το ίδιο ασφαλή. Τα γενόσημα φάρμακα αδειοδοτούνται μετά την λήξη της περιόδου «αποκλειστικότητας» του πρωτότυπου φαρμάκου, η οποία συνήθως διαρκεί δέκα χρόνια.
Επομένως, όλα τα γενόσημα φάρμακα τα οποία κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην αγορά, είναι εγκεκριμένα τόσο από τον Ευρωπαϊκό όσο και από τον Ελληνικό Οργανισμό Φαρμάκων, ενώ η τιμή τους είναι κατά τεκμήριο πολύ χαμηλότερη από εκείνη των πρωτότυπων.
Ένα πολύ κατατοπιστικό βίντεο για το τι είναι τα γενόσημα φάρμακα έχουν βγάλει οι Γιατροί χωρίς Σύνορα και μπορείτε να δείτε παρακάτω:
Η ιδέα ακούγεται ενδιαφέρουσα, αν όχι πρωτοποριακή: Μια σειρά από φάρμακα - αντίγραφα των πρωτότυπων που όλοι γνωρίζουμε, το ίδιο δραστικά, αλλά σε πολύ χαμηλότερη τιμή. Θα μπορούσε κανείς να τα χαρακτηρίσει ως "τα φάρμακα του λαού". Πρόκειται για τα γενόσημα φάρμακα, διεθνώς γνωστά «generics» ή «generic drugs», τα οποία τον τελευταίο καιρό αποτελούν προϊόντα διαμάχης μεταξύ Υπουργείου Υγείας, Ιατρικού Συλλόγου και ΕΟΦ. Τι ακριβώς είναι όμως αυτά τα φάρμακα και για ποιον λόγο υπάρχουν τόσες αντιπαραθέσεις γύρω από την κυκλοφορία τους στην Ελλάδα;
Γενόσημα: Πιο φθηνά, αλλά το ίδιο αποτελεσματικά
Πρόκειται για αντίγραφα εγκεκριμένων φαρμάκων που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά, τα οποία έχουν αναπτυχθεί με τέτοιο τρόπο ώστε να είναι ίδια με τα «πρωτότυπα» φάρμακα. Περιέχουν την ίδια δραστική ουσία με το προϊόν αναφοράς, στην ίδια ποσότητα. Η ουσία αυτή είναι και το συστατικό το οποίο τους προσδίδει τη θεραπευτική τους αποτελεσματικότητα.
Για να πάρουν άδεια κυκλοφορίας, τα εν λόγω φάρμακα, υπόκεινται στους προβλεπόμενους ελέγχους από διεθνείς και τοπικές αρχές, έτσι ώστε να εξασφαλιστεί ότι έχουν την ίδια δραστική ουσία (βιοϊσοδυναμία) με τα πρωτότυπα και είναι το ίδιο ασφαλή. Τα γενόσημα φάρμακα αδειοδοτούνται μετά την λήξη της περιόδου «αποκλειστικότητας» του πρωτότυπου φαρμάκου, η οποία συνήθως διαρκεί δέκα χρόνια.
Επομένως, όλα τα γενόσημα φάρμακα τα οποία κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην αγορά, είναι εγκεκριμένα τόσο από τον Ευρωπαϊκό όσο και από τον Ελληνικό Οργανισμό Φαρμάκων, ενώ η τιμή τους είναι κατά τεκμήριο πολύ χαμηλότερη από εκείνη των πρωτότυπων.
Ένα πολύ κατατοπιστικό βίντεο για το τι είναι τα γενόσημα φάρμακα έχουν βγάλει οι Γιατροί χωρίς Σύνορα και μπορείτε να δείτε παρακάτω:
