Το πρώτο εμβόλιο γρίπης mRNA πήρε έγκριση – Τι δείχνουν οι μελέτες

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) άναψε την Τετάρτη 5 Αυγούστου το «πράσινο φως» για το πρώτο εμβόλιο κατά της γρίπης που αξιοποιεί την τεχνολογία mRNA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το σκεύασμα, το οποίο προορίζεται για ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω, αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Moderna.

Το εμβόλιο, που φέρει την εμπορική ονομασία mFluSIFA, είναι το πρώτο αντιγριπικό εμβόλιο τεχνολογίας mRNA που λαμβάνει έγκριση από τον FDA στις ΗΠΑ, σηματοδοτώντας ένα ακόμη σημαντικό βήμα για την αξιοποίηση της συγκεκριμένης πλατφόρμας, η οποία έγινε ευρέως γνωστή μέσα από τα εμβόλια κατά της COVID-19.

«Η γρίπη εξακολουθεί να αποτελεί σοβαρή πρόκληση για τη δημόσια υγεία και το mFluSIFA προσφέρει μία ακόμη σημαντική επιλογή προστασίας για τους μεγαλύτερους σε ηλικία Αμερικανούς», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, σε ανακοίνωση της εταιρείας.

Όπως πρόσθεσε, η συγκεκριμένη έγκριση επιβεβαιώνει τις δυνατότητες της τεχνολογίας mRNA να συμβάλει στην αντιμετώπιση κρίσιμων ζητημάτων δημόσιας υγείας, μέσα από τη διαρκή επιστημονική έρευνα και την καινοτομία.

Περίπου 27% υψηλότερη αποτελεσματικότητα, σύμφωνα με τη Moderna

Με βάση τα δεδομένα που δημοσιοποίησε η Moderna, το νέο εμβόλιο εμφάνισε περίπου 27% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της περιόδου γρίπης 2024-2025 σε σύγκριση με τα συμβατικά αντιγριπικά εμβόλια.

Τα αποτελέσματα προέρχονται από κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 40.000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω. Στόχος της ήταν να αξιολογηθεί η προστασία που παρείχε το εμβόλιο απέναντι στα στελέχη της γρίπης που κυκλοφόρησαν εκείνη την περίοδο.

Η εταιρεία επισημαίνει ακόμη ότι η τεχνολογία mRNA προσφέρει σημαντικά πλεονεκτήματα στον σχεδιασμό των εποχικών εμβολίων, καθώς επιτρέπει την ταχύτερη ανάπτυξη και παραγωγή τους αμέσως μετά την επιλογή των στελεχών που εκτιμάται ότι θα επικρατήσουν.

Ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν

Σύμφωνα με τα στοιχεία των κλινικών δοκιμών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν αντίστοιχες με εκείνες άλλων ήδη διαθέσιμων εμβολίων.

Οι συχνότερες αφορούσαν το σημείο της ένεσης και περιλάμβαναν πόνο, ευαισθησία, διόγκωση των λεμφαδένων και τοπικό πρήξιμο. Παράλληλα, αναφέρθηκαν κόπωση, πονοκέφαλος, μυϊκοί και αρθρικοί πόνοι, ναυτία ή έμετος, καθώς και πυρετός.

Η Moderna εκτιμά ότι το νέο εμβόλιο θα διατεθεί στην αμερικανική αγορά το προσεχές φθινόπωρο, ενόψει της νέας εποχικής έξαρσης της γρίπης.

Στα συμβατικά αντιγριπικά εμβόλια, η επιλογή των στελεχών που θα συμπεριληφθούν γίνεται αρκετούς μήνες πριν από την έναρξη της χειμερινής περιόδου, συνήθως τον Φεβρουάριο, ώστε να υπάρχει ο απαραίτητος χρόνος για την παραγωγή τους.

Η Moderna υποστηρίζει ότι η τεχνολογία mRNA περιορίζει σημαντικά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την επιλογή των στελεχών έως την παραγωγή και διάθεση του εμβολίου.

Εφόσον αυτό επιβεβαιωθεί στην πράξη, θα μπορούσε να επιτρέψει καλύτερη αντιστοίχιση μεταξύ των στελεχών που τελικά κυκλοφορούν κάθε εποχή και της ανοσολογικής προστασίας που προσφέρει το εμβόλιο, ενισχύοντας έτσι την αποτελεσματικότητά του.