Κινητοποίηση ΕΜΑ για παρενέργειες των εμβολίων mRNA στην έμμηνο ρύση

Η Επιτροπή Ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων δήλωσε την Παρασκευή 11/2 ότι επανεξετάζει αναφορές βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας και απουσίας εμμήνου ρύσεως από γυναίκες που είχαν λάβει εμβόλια για τον COVID από την Pfizer και τη Moderna.

Η αξιολόγηση έγινε ενόψει αναφορών για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μετά τη λήψη ενός από τα δύο εμβόλια, και τα δύο βασισμένα στην τεχνολογία MRNA, και δεν είχε ακόμη αποσαφηνιστεί εάν υπήρχε αιτιολογική σύνδεση, ανέφερε η υπηρεσία.

Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσεως μπορεί να προκύψουν λόγω μιας σειράς υποκείμενων ιατρικών καταστάσεων καθώς και από το άγχος και την κούραση, ανέφερε ο EMA, προσθέτοντας ότι περιπτώσεις τέτοιων διαταραχών έχουν επίσης αναφερθεί μετά τη μόλυνση από τον COVID-19.

Ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 συνδέθηκε με μικρές προσωρινές αλλαγές στον εμμηνορροϊκό κύκλο, σύμφωνα με μια πρόσφατη μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, η οποία συνέλεξε δεδομένα από σχεδόν 4.000 χρήστες εφαρμογής smartphone που παρακολουθεί τους εμμηνορροϊκούς κύκλους.

Ωστόσο, ο EMA είχε δηλώσει τον Δεκέμβριο ότι δεν υπήρχε αποδεδειγμένη σχέση μεταξύ των αλλαγών στους εμμηνορροϊκούς κύκλους και των εμβολίων για τον COVID-19, παρόλο που μια μελέτη στη Νορβηγία έδειξε ότι ορισμένες γυναίκες είχαν πιο βαριές περιόδους μετά τον εμβολιασμό.

Μετά από εξέταση των διαθέσιμων στοιχείων, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA είπε ότι αποφάσισε να ζητήσει αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των αναφορών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, κλινικών δοκιμών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας.

Ο οργανισμός την Παρασκευή πρόσθεσε ότι δεν υπάρχουν επίσης στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 επηρέασαν τη γονιμότητα.

Με πληροφορίες από Reuters