Προς έγκριση ιαπωνικό εμβόλιο από φυτό καπνού
Από φυτό της οικογένειας του καπνού θα προέρχεται το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού που ετοιμάζει η φαρμακευτική εταιρεία Medicago
Πρόκειται για θυγατρική της ιαπωνικής εταιρείας Mitsubishi Tanabe Pharma, η οποία σκοπεύει να καταθέσει έως το τέλος του 2021 αίτηση στις αρμόδιες Αρχές του Καναδά για να εγκρίνουν την κυκλοφορία του εμβολίου της.
Εφόσον εγκριθεί, θα είναι το πρώτο στον κόσμο φυτικής προέλευσης εμβόλιο κατά της Covid-19 και, σύμφωνα με τους δημιουργούς του, θα έχει χαμηλότερο κόστος και θα είναι πιο εύκολο στη μεταφορά και αποθήκευση του σε σχέση με τα άλλα εμβόλια,. Σημειωτέον, η πολυεθνική βιομηχανία Philip Morris κατέχει το 25% της φαρμακευτικής Medicago.
Η ιαπωνική εταιρεία, με έδρα στην Οσάκα, προβλέπει πως η παγκόσμια ζήτηση για εμβόλια κατά του κορωνοϊού θα παραμείνει υψηλή στο μέλλον, καθώς νέα στελέχη του ιού πρόκειται να εμφανιστούν. Γι' αυτό αισιοδοξεί ότι θα έχει την ευκαιρία να διεισδύσει σε μια μεγάλη αγορά η οποία μέχρι στιγμής κυριαρχείται από την Pfizer, τη Moderna και την AstraZeneca.
«Όπως συμβαίνει και με την εποχική γρίπη, δεν περιμένουμε η ζήτηση (για εμβόλια Covid-19) να εξαφανιστεί μονομιάς, ενώ υπάρχει ακόμη μεγάλη αβεβαιότητα αναφορικά με τις αναδυόμενες μεταλλάξεις. Πιστεύουμε ότι αξίζει να επεκτείνουμε τις επιλογές μας για τα εμβόλια», δήλωσε ο Τοσιφούμι Τάντα, επικεφαλής ανάπτυξης εμβολίων της Mitsubishi Tanabe Pharma στους Financial Times.
Μέχρι σήμερα κανένα φυτικής προέλευσης εμβόλιο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπους. Ωστόσο, οι υπέρμαχοι αυτού του τύπου εμβολίων υποστηρίζουν ότι αποτελούν ελκυστική λύση, καθώς τα φύλλα των φυτών μεγαλώνουν γρήγορα, κάτι που επιταχύνει την παραγωγική διαδικασία και μειώνει το κόστος παραγωγής των εμβολίων. Λόγω της ταχύτερης ανάπτυξης τους επίσης, καθίσταται δυνατό να δημιουργούνται με πιο γρήγορο ρυθμό προσαρμοσμένα εμβόλια ενάντια στα νέα στελέχη.
Εντυπωσιακή είναι η χρονική διαφορά με την οποία μπορεί να παραχθεί ένα εμβόλιο της Medicago. Ενώ ένα παραδοσιακό αντιγριπικό εμβόλιο χρειάζεται περίπου οκτώ μήνες έως ένα έτος για να παραχθεί, το εμβόλιο της Medicago μπορεί να παραχθεί μέσα σε μόνο πέντε έως οκτώ εβδομάδες. Επιπλέον, τα φυτικά εμβόλια δεν χρειάζονται βαθιά ψύξη και της Medicago μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 2-8 °C.
Ακόμη, σύμφωνα με τον Τάντα, το εμβόλιο είναι ασφαλές και, όπως έδειξε η έως τώρα διεθνής κλινική δοκιμή του, δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες. Το φυτικό εμβόλιο ενσωματώνει σωματίδια παρόμοια με του ιού, τα οποία τον μιμούνται μέσα στο σώμα, χωρίς να χρησιμοποιούν ζωντανό ιό.
Η Medicago, που συνεργάζεται με τη μεγάλη φαρμακοβιομηχανία GSK, αναλύει ήδη τα δεδομένα της κλινικής φάσης 3 του υποψήφιου εμβολίου, η οποία έγινε σε 24.000 εθελοντές από Καναδά, ΗΠΑ, Βρετανία, Βραζιλία, Αργεντινή και Μεξικό.
Το καθοριστικό ερώτημα, σύμφωνα με τους αναλυτές, είναι σε ποιον βαθμό το κοινό θα πειστεί να κάνει ένα φυτικής προέλευσης εμβόλιο, από τη στιγμή που αυτά ποτέ δεν έχουν παραχθεί και δοκιμαστεί σε μεγάλο δείγμα.
Η Medicago σχεδιάζει να κατασκευάζει τα εμβόλιά της σε εργοστάσιο της στη Β.Καρολίνα των ΗΠΑ, με παραγωγικό δυναμικό περίπου 80 εκατομμυρίων δόσεων. Ένα νέο εργοστάσιό της στο Κεμπέκ του Καναδά θα λειτουργήσει το 2024, αυξάνοντας την ετήσια παραγωγική δυναμικότητα στο ένα δισεκατομμύριο δόσεις.
Εφόσον εγκριθεί, θα είναι το πρώτο στον κόσμο φυτικής προέλευσης εμβόλιο κατά της Covid-19 και, σύμφωνα με τους δημιουργούς του, θα έχει χαμηλότερο κόστος και θα είναι πιο εύκολο στη μεταφορά και αποθήκευση του σε σχέση με τα άλλα εμβόλια,. Σημειωτέον, η πολυεθνική βιομηχανία Philip Morris κατέχει το 25% της φαρμακευτικής Medicago.
Η ιαπωνική εταιρεία, με έδρα στην Οσάκα, προβλέπει πως η παγκόσμια ζήτηση για εμβόλια κατά του κορωνοϊού θα παραμείνει υψηλή στο μέλλον, καθώς νέα στελέχη του ιού πρόκειται να εμφανιστούν. Γι' αυτό αισιοδοξεί ότι θα έχει την ευκαιρία να διεισδύσει σε μια μεγάλη αγορά η οποία μέχρι στιγμής κυριαρχείται από την Pfizer, τη Moderna και την AstraZeneca.
«Όπως συμβαίνει και με την εποχική γρίπη, δεν περιμένουμε η ζήτηση (για εμβόλια Covid-19) να εξαφανιστεί μονομιάς, ενώ υπάρχει ακόμη μεγάλη αβεβαιότητα αναφορικά με τις αναδυόμενες μεταλλάξεις. Πιστεύουμε ότι αξίζει να επεκτείνουμε τις επιλογές μας για τα εμβόλια», δήλωσε ο Τοσιφούμι Τάντα, επικεφαλής ανάπτυξης εμβολίων της Mitsubishi Tanabe Pharma στους Financial Times.
Μέχρι σήμερα κανένα φυτικής προέλευσης εμβόλιο δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπους. Ωστόσο, οι υπέρμαχοι αυτού του τύπου εμβολίων υποστηρίζουν ότι αποτελούν ελκυστική λύση, καθώς τα φύλλα των φυτών μεγαλώνουν γρήγορα, κάτι που επιταχύνει την παραγωγική διαδικασία και μειώνει το κόστος παραγωγής των εμβολίων. Λόγω της ταχύτερης ανάπτυξης τους επίσης, καθίσταται δυνατό να δημιουργούνται με πιο γρήγορο ρυθμό προσαρμοσμένα εμβόλια ενάντια στα νέα στελέχη.
Εντυπωσιακή είναι η χρονική διαφορά με την οποία μπορεί να παραχθεί ένα εμβόλιο της Medicago. Ενώ ένα παραδοσιακό αντιγριπικό εμβόλιο χρειάζεται περίπου οκτώ μήνες έως ένα έτος για να παραχθεί, το εμβόλιο της Medicago μπορεί να παραχθεί μέσα σε μόνο πέντε έως οκτώ εβδομάδες. Επιπλέον, τα φυτικά εμβόλια δεν χρειάζονται βαθιά ψύξη και της Medicago μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία 2-8 °C.
Ακόμη, σύμφωνα με τον Τάντα, το εμβόλιο είναι ασφαλές και, όπως έδειξε η έως τώρα διεθνής κλινική δοκιμή του, δεν προκαλεί σοβαρές παρενέργειες. Το φυτικό εμβόλιο ενσωματώνει σωματίδια παρόμοια με του ιού, τα οποία τον μιμούνται μέσα στο σώμα, χωρίς να χρησιμοποιούν ζωντανό ιό.
Η Medicago, που συνεργάζεται με τη μεγάλη φαρμακοβιομηχανία GSK, αναλύει ήδη τα δεδομένα της κλινικής φάσης 3 του υποψήφιου εμβολίου, η οποία έγινε σε 24.000 εθελοντές από Καναδά, ΗΠΑ, Βρετανία, Βραζιλία, Αργεντινή και Μεξικό.
Το καθοριστικό ερώτημα, σύμφωνα με τους αναλυτές, είναι σε ποιον βαθμό το κοινό θα πειστεί να κάνει ένα φυτικής προέλευσης εμβόλιο, από τη στιγμή που αυτά ποτέ δεν έχουν παραχθεί και δοκιμαστεί σε μεγάλο δείγμα.
Η Medicago σχεδιάζει να κατασκευάζει τα εμβόλιά της σε εργοστάσιο της στη Β.Καρολίνα των ΗΠΑ, με παραγωγικό δυναμικό περίπου 80 εκατομμυρίων δόσεων. Ένα νέο εργοστάσιό της στο Κεμπέκ του Καναδά θα λειτουργήσει το 2024, αυξάνοντας την ετήσια παραγωγική δυναμικότητα στο ένα δισεκατομμύριο δόσεις.
